关于药厂洁净室(无尘车间)的设计建造关键点

药厂无尘车间的设计与建造主要有八个控制点，抓住八个控制点，基本上就可以建造一个安全合格可靠的药厂无尘车间。

1.硬件设施

硬件设施涉及到太多内容，在这里不再赘述，可以参考：《洁净室施工及验收规范》

2.洁净度

通过：气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 →回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化车间目的。通过不断循环，即可达到药厂无尘车间所需要的洁净度。接下来是完工后洁净度的控制：人员净化、物料净化和洁净区的清洁。要做到不携入、不发生、不储备及除去。

空气净化系统的叁级过滤示意图

3.微生物含量

细菌基本上都依附于尘粒上，所以要严格控制微粒，过滤尘粒也就过滤了外界带来的细菌，然后洁净室内再采取有效的环境消毒措施。

4.噪声

噪声对人体有很大影响，因此在药厂无尘车间要进行严格的控制，一般环境内不应大于60DB。

5.温湿度

温湿度影响药厂无尘车间产品工艺条件和操作细菌的繁殖条件。温度和湿度都要控制在一定程度内，做到尘粒可控还有细菌可控。

6.压差

洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，不同等级的洁净室之间的压差应不小于5Pa，洁净区与室外的压差，应不小于10Pa。

7.气流和送风量

空气洁净度等级要求为1—4级时，应采用垂直单向流，空气洁净度要求为5时，应采用垂直单向流或水平单向流，空气洁净度要求为6—9级时，宜采用非单向流。

8.照度

药厂无尘车间内照明光源，宜采用高效荧光灯，使用吸顶明装，照度值不应低于300LUX.