不同的国家洁净车间换气次数标准都是不同的,我国《洁净厂房设计规范》(GB 50073-2001)中明确规定了不同级别的非单向流洁净车间洁净送风量计算所需的经验换气次数,见下表:
空气洁净度等级
GB 50073-2001
ISO/DIS 14644—4
医药洁净厂房设计规范
6级(1000级)
50~60次
25~56次
--
7级(10000级)
15~25次
11~25次
≥25次
8级(100000级)
10~15次
3.5~7次
≥15次
9级(1000000级)
10~15次
3.5~7次
≥12次
备注:
① 换气次数适用于层高小于4.0m的洁净车间。
② 室内人数少、热源小时,宜采用下限值。
③ 大于100000级的洁净车间换气次数不小于12次。
另外: 实验动物 环境及设施
国家标准 GB 14925-2001 规定
普通环境 8~10次/h
屏障环境10~20
隔离环境 20~50
洁净车间(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对温度应控制在45%~65%。